走进贵州天安药业:中药大省走出的化学药企业

题记:由贵州省质量技术监督局和多彩贵州网联合主办的贵州百家品牌、百名工匠大型纪实采风活动,已迈进第三个年头,活动取得了良好的社会效应,为贵州品牌宣传树立了范本。2018年,省质监局和多彩贵州网决定继续开展百家品牌、百名工匠宣传推介活动,今年将重点围绕贵州省名牌产品、服务业名牌、地理标志产品、农产品等品牌创建工作突出的企业及工匠开展。近日,多彩贵州网记者走进贵州天安药业股份有限公司,就品牌建设、质量管控等主题进行现场采访。

 

 

多彩贵州网讯(本网记者 石培钦/文 何秋怡/图) 近年来,贵州的民族药在全国颇受欢迎,产值在全国持续排名首位,在这样的一个中药民族药大省,有一家化学药企业却用自己30年的专注、坚持和专业,悄然打下了属于自己的一片天,它是贵州天安药业股份有限公司。

1993年为响应西部大开发,公司战略转移至贵州2002年成立了贵州天安药业股份有限公司,对贵州来讲,天安药业是特别的,因为做的是化学药,化学药占了全国70%-80%的药品市场,在全国我们是‘大多数’,但在贵州我们是特别的。”贵州天安药业股份有限公司总经理李培刚在接受记者采访时说:“我们是贵州这个中药大省里走出的化药企业。在全国来说,我们特别之处在于,专注于糖尿病专业领域,走的时间比较长,也走得比较专。

 

质检人员正认真检测

质量为根  做深做透做专做全

 “在贵州这样一个不太发达的地区,能在化药领域做出自己的口碑特点,能在细分领域有一定的市场占有率、影响力和品牌度,靠的是对企业自身的准确定位和坚持,更是靠对技术质量的执着认知。”李培刚说道。

“天安药业做的所有事情,从产品研发到生产,都是以质量为基础。在我们看来,疗效是制药企业长远发展的根本,所以我们坚持做治疗性药物。”基于这样的认识,天安药业的所有资源都往治疗型药物的研究发展及质量保障上倾斜,“这些认识已经成为企业的文化基因” 。

“在研发上,糖尿病药物的研发不是某一个产品,而是一个产品集群,因为糖尿病有多重发病机理,就要用多种药物去应对,去联合用药,而且糖尿病是慢病,可能需要终生服药,这对药品的质量稳定性要求就更高,对副作用安全性的要求也非常高。”李培刚说,天安药业要在糖尿病药物领域,将药物品种做全,做成系列化,做成标杆企业。“对整个体系的质量把控,则是从研发开始、到运输、采购、生产、技术设备检查,人员质量保障等,全产业链、全过程进行质量控制。

天安药业质量生产部门负责人说道,“天安药业严格按照国家对药品的GMP规范来进行质量管理,甚至企业内控标准要高于国家标准,要求更严。”

据悉,多年来,天安药业主打产品盐酸二甲双胍肠溶片严格执行《中国药典》的质量标准,产品合格率以及市场抽检合格率均为100%。“安多可”盐酸二甲双胍肠溶片、“安多明”羟苯磺酸钙胶囊、“安多美”格列美脲片、“安多健”盐酸吡格列酮分散片,分别多次荣获省级和市级名牌产品荣誉称号;“安多可”盐酸二甲双胍肠溶片的质量标准被《中国药典》收载,“盐酸二甲双胍肠溶片的质量控制方法”获国家发明专利证书。

 

 

天安药业企业愿景

 

上亿元投入 让老姓吃上优质平价药

 

《我不是药神》的上映,引发了对专利药物与仿制药的大讨论。

“全新的原研药在研发上可能要耗费几十亿美金,需要十多年的大量投入才能成功,它是为整个人类服务的。所以为了鼓励创新,需要有专利制度保护,因为投入的金额大,所以需要高回报,原研药会卖得贵。”李培刚说,“但我们要正确理解原研药与仿制药之间的区别,仿制药并不是档次低,它在质量和疗效上完全可以和原研药一致,在临床上完全能替代原研药。对于很多过了专利期的药物,原研药和仿制药应该有同等的机会。”

药物一致性评价是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求,即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体来讲,要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。

李培刚说,为推进国家仿制药一致性评价工作,公司已投入5000万元进行研发保障,为国家首批启动一致性评价企业。目前,公司糖尿病系列产品正在开展一致性评价,其中盐酸二甲双胍片已取得阶段性进展,获得国家药监局注册受理号(受理号:CYHB1850032国);为贵州省接受生产现场检查的首个一致性评价品种。两个新引进糖尿病仿制药开发研究和生产技术转让研究等工作正在有序开展。未来三年,我们要做的重要事情,是将投入1.2亿,按一致性评要求和规范,将我们主要的药物品种通过一致性评价,争取更大的市场机会,这是国内企业的优势,也是造福百姓,让大家能吃到平价且品质一样的药物。

 

 

片剂车间

 

大健康大数据  未来规划一个不少

 

党的十八大以来,贵州充分利用生态、资源、区位等优势,因地制宜发展横联一、二、三产业的大健康产业。经过近几年发展,全省大健康产业规模迅速扩大,“医”、“养”、“健”、“管”、“游”、“食”全产业链构建步伐加快,大健康与大数据等融合程度不断加深。大健康产业正为贵州经济发展不断增添新动力。

“天安药业在糖尿病领域,也有大健康产业的延伸,比如针对糖尿病人的保健品。”李培刚说道,“糖尿病是慢性病,发病率10%,有30%以上前期是没有任何症状,很多人甚至不知道自己正走向糖尿病。在生活中,除了做运动远离病症,保健食品也成为很多人的选择,因此也成为我们考虑的方向。”据了解,目前天安药业已经获取保健品生产批文,待厂房和生产线建设完毕,将会生产针对糖尿病方面的保健品。

 

天安药业质量检测中心

糖尿病作为慢性病,患者需要长期服药和定期进行血糖检测,长此以往,会对药品形成品牌依赖。天安在长年的发展中,逐渐积累了一大批忠实客户,天安为他们提供专业的用药指导和培训,以及11的客户服务。在互联网时代下,天安构建了“天安之家慢病管理云服务平台”体系,通过其强大的糖尿病专家团队和专业咨询队伍为患者提供慢病管理O2O服务。李培刚表示,“这方面我们还在尝试,目前有60多万的会员,希望能利用企业的技术和手段,用我们的专业和坚持,积极融入贵州大健康生态圈,打造天安药业糖尿病产业链

“在糖尿病制药领域,我们已经坚持了30年,我们还会继续坚持。”李培刚说,我们要做成糖尿病领域的标杆企业,做深做透做专做全,天安的愿景是做中国最优秀的糖尿病专业化制药及健康服务企业,这是我们中长期的战略目标和定位。


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